Qualitäts- & Risikoanalyse
Expertise und Leistungen
Qualitätsmanagement | Niederösterreich / Wien (AT)
Qualitätsmanagementbeauftragter
- Aufbau eines unternehmensweiten QM-Systems gem. ISO9001:2015
- Verantwortlich für den Schulungs- und Zertifizierungsprozess
- Betreuung der QM- und Qualitätssicherungsagenden im Unternehmen
- Konzipierung und Durchführung von internen und externen Audits
- Entwicklung von Unternehmensprozessen und Qualitätsmanagementdokumenten
- Erstellung bzw. Prüfung von Verfahrens- und Arbeitsanweisungen
Lieferantenaudits | europaweit (EU)
Auditleitung
- Konzipierung der Auditstrategie
- Erstellung von Auditplänen, Checklisten und Qualitätsanforderungen
- Auditvorbereitung und Personalschulungen
- Auditleitung und Durchführungen vor Ort
- Auditmängelerfassung und Erstellung von Abweichungsprotokollen
- Erstellung von Auditberichten
- Durchführung von Nachaudits
Qualitätsmanagementschulungen | Wien / Niederösterreich (AT)
Qualitätsmanager
- Entwicklung von Qualitätsmanagementschulungsplänen
- Durchführungen von unternehmensweiten Schulungen im Bereich QM
- Entwicklung von Schulungsdokumenten
- Entwicklung von ISO9001 konformen Schulungsprozessen
Qualitätsdokumente | Wien / Niederösterreich (AT)
Qualitätsmanagementbeauftragter
- Erstellung von Arbeitsanweisungen
- Erstellung von Verfahrensanweisungen
- Erstellung von GMP konformen SOPs
- Entwicklung von Projektqualitätsdokumenten
GMP Qualifizierungen | Wien / Niederösterreich (AT)
Qualifizierungsmanager
- Entwicklungen von Qualifizierungsplänen
- Durchführungen und Qualifizierungsschritten
- Erstellung von Risikoanalysen
- Durchführung von Designqualifizierung (DQ)
- Durchführung von Installationsqualifizierungen (IQ)
- Durchführung von Funktionsqualifizierungen (PQ)
Lastenhefterstellung | Wien / Niederösterreich (AT)
Fachexperte
- Entwicklung von Lastenheften
- Abstimmung der Lastenheften mit den zuständigen Nutzern
- Prüfung der Nutzeranforderungen und Lastenhefte auf Gesetzeskonformität
- Prüfung der Nutzeranforderung auf GMP-Konformität und Stand der Technik